Thực hành tốt nhất về an toàn phẫu thuật và quản trị cho các thủ thuật cơ bản

1. Mục đích

Chính sách này thiết lập các tiêu chuẩn nghiêm ngặt, tuân thủ quy định của Thái Lan về an toàn phẫu thuật, đạo đức và quản lý cho tất cả các thủ thuật chính tại Contour Clinic International Thailand: phẫu thuật nâng mũi bán mở bằng silicone, phẫu thuật mí mắt trên / phẫu thuật tạo mí mắt đôi, phẫu thuật nâng cằm bằng implant silicone và phẫu thuật nâng mặt dưới ít xâm lấn (kỹ thuật phong cách Hàn Quốc). ^{1 7}

Nó quy định các nghĩa vụ theo Luật Cơ sở Y tế B.E. 2541 và (Số 4) B.E. 2559, Luật Nghề Y B.E. 2525, Quy định Đạo đức của Hội đồng Y tế, Luật Thiết bị Y tế, Quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA) và Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân B.E. 2562 (PDPA), cùng với hướng dẫn “Phẫu thuật an toàn” của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thành các quy trình cấp cơ sở y tế nhằm bảo vệ bệnh nhân và người có giấy phép hành nghề. ^{1 2}

2. Phạm vi

Chính sách này áp dụng cho:

• Tất cả các bác sĩ phẫu thuật có giấy phép hành nghề tại Thái Lan được Contour Clinic International tuyển dụng để thực hiện các thủ thuật nêu trên. ^{2 3}
  – Tất cả các nhân viên gây mê, điều dưỡng phòng mổ, điều dưỡng phẫu thuật và điều dưỡng tuần tra, nhân viên hồi sức và nhân viên hỗ trợ lâm sàng tham gia vào quá trình đánh giá, lấy ý kiến đồng ý, phẫu thuật, chăm sóc sau phẫu thuật và theo dõi. ^{2 9}
  – Tất cả các cơ sở của Contour Clinic International tại Bangkok và Pattaya. ^{1 11}

Các thủ thuật tiêm và các thủ thuật không phẫu thuật được quy định bởi các chính sách riêng biệt và không nằm trong phạm vi điều chỉnh của tài liệu này.

3. Quản trị và Tuân thủ Quy định

Tất cả các quy trình được mô tả trong chính sách này phải:

• Tuân thủ Luật Cơ sở Y tế (Trại điều dưỡng) B.E. 2541 (1998) và (Số 4) B.E. 2559 (2016), quy định về các phòng khám và bệnh viện tư nhân, bao gồm các tiêu chuẩn, cấp phép, kiểm tra và kiểm soát quảng cáo. ^{1 7}
• Tuân thủ Luật Nghề Y tế B.E. 2525, quy định việc đăng ký với Hội đồng Y tế và tuân thủ các tiêu chuẩn chuyên môn đối với bất kỳ ai hành nghề y tế tại Thái Lan. ^{3 2}
• Tuân thủ các quy định của Hội đồng Y khoa về Bảo vệ Đạo đức Y khoa B.E. 2549 (2006), bao gồm các quy định về chỉ định, ủy quyền, sự đồng ý có thông tin và cấm thực hành y tế trái phép. ^{2 7}
• Tuân thủ Luật Thiết bị Y tế B.E. 2551 và (Số 2) B.E. 2562, cùng các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA) về phân loại, nhập khẩu, đăng ký, niêm yết và truy xuất nguồn gốc của các thiết bị cấy ghép silicone và các thiết bị y tế khác. ^{4 3}
• Tuân thủ Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân (PDPA) B.E. 2562 và Hướng dẫn của PDPA về việc thu thập, lưu trữ, sử dụng và tiết lộ dữ liệu sức khỏe và hình ảnh, bao gồm quyền truy cập, chỉnh sửa và rút lại sự đồng ý. ^{5 6}
• Thực hiện Hướng dẫn của WHO về Phẫu thuật An toàn năm 2009 và Sổ tay Hướng dẫn Thực hiện Danh sách Kiểm tra An toàn Phẫu thuật của WHO, được điều chỉnh phù hợp với môi trường phòng khám tại Thái Lan. ^{8 9}

Khi các tiêu chuẩn nội bộ của Contour Clinic nghiêm ngặt hơn so với yêu cầu tối thiểu của Thái Lan, tiêu chuẩn nội bộ nghiêm ngặt hơn luôn được áp dụng. ^{2 8}

4. Nguyên tắc an toàn cơ bản

1. Không thực hiện phẫu thuật nào mà không có chỉ định y tế hoặc giải phẫu rõ ràng, lựa chọn bệnh nhân phù hợp và đánh giá lợi ích-rủi ro được ghi chép đầy đủ cho từng trường hợp cụ thể. ^{2 8}
2. Chỉ các bác sĩ có giấy phép hành nghề tại Thái Lan và đang hành nghề trong phạm vi chuyên môn được cấp phép mới được phép đánh giá, chỉ định, đồng ý và thực hiện các ca phẫu thuật này. ^{2 3}
3. Người không phải là bác sĩ và người nước ngoài không có giấy phép hành nghề y tế bị cấm tuyệt đối thực hành y tế hoặc phẫu thuật dưới bất kỳ hình thức nào, kể cả “dưới sự giám sát”. ^{2 3}
4. Không có thủ thuật nào được phép vượt quá mức gây mê được cấp phép hoặc khả năng của cơ sở y tế được quy định theo Luật Cơ sở Y tế và Giấy phép của Bộ Y tế. ^{1 8}
5. Nếu an toàn không được đảm bảo vì bất kỳ lý do nào (vấn đề y tế, tâm lý, cơ sở vật chất, nhân sự hoặc thiết bị), phẫu thuật sẽ bị hoãn hoặc hủy bỏ, và lý do được ghi chép lại. ^{2 8}
6. Tất cả các biến chứng, sự cố suýt xảy ra và khiếu nại nghiêm trọng đều được ghi chép, phân tích và báo cáo qua các kênh quản lý lâm sàng; việc làm giả hoặc che giấu thông tin là vấn đề kỷ luật và có thể bị báo cáo cho cơ quan chức năng. ^{1 7}

5. An toàn và Quản lý trước phẫu thuật

5.1 Đánh giá và lựa chọn bệnh nhân

Mọi bệnh nhân phẫu thuật đều phải trải qua một đánh giá có cấu trúc bao gồm:

• Lịch sử y tế đầy đủ: thuốc đang sử dụng, dị ứng, tiền sử chảy máu, phẫu thuật và cấy ghép trước đây, bệnh lý toàn thân, hút thuốc/hút thuốc lá điện tử và tiền sử gia đình liên quan. ^{8 11}
• Khám xét chi tiết vùng mũi, mí mắt, cằm và phần dưới khuôn mặt, bao gồm chất lượng da, sẹo và xu hướng hình thành sẹo lồi. ^{8 7}
• Phát hiện các dấu hiệu cảnh báo tâm lý, kỳ vọng không thực tế và nghi ngờ rối loạn hình thể (BDD) thông qua Chính sách Lựa chọn Bệnh nhân & BDD của phòng khám, với việc chuyển viện hoặc từ chối khi nguy cơ cao. ^{7 8}

Phẫu thuật sẽ bị từ chối hoặc hoãn lại trong trường hợp có các chống chỉ định tuyệt đối hoặc chống chỉ định tương đối nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lý không ổn định, bệnh tâm thần không được kiểm soát, ép buộc rõ ràng hoặc không thể tuân thủ các hướng dẫn chăm sóc sau phẫu thuật. ^{7 8}

5.2 Tuổi thành niên, Khả năng đồng ý và Bệnh nhân dễ bị tổn thương

• Tuổi tác và danh tính phải được xác minh bằng các tài liệu chính thức trước khi chấp nhận sự đồng ý. ^{1 2}
• Trẻ em và bệnh nhân phụ thuộc pháp lý được quản lý nghiêm ngặt theo luật pháp Thái Lan và đạo đức của Hội đồng Y khoa; các thủ thuật thẩm mỹ thuần túy đối với trẻ em đòi hỏi sự thận trọng đặc biệt và thường bị từ chối trừ khi có lợi ích y tế hoặc chức năng rõ ràng. ^{2 3}
• Cần thận trọng đặc biệt đối với những người trẻ tuổi đang thực hiện các thay đổi thẩm mỹ lớn, đối với bệnh nhân chịu áp lực xã hội hoặc mối quan hệ mạnh mẽ, và đối với du khách y tế lưu trú ngắn hạn có khả năng theo dõi hạn chế. ^{7 11}

5.3 Sự đồng ý có hiểu biết (Cụ thể cho từng thủ tục)

Bác sĩ phẫu thuật, không phải nhân viên bán hàng, phải trực tiếp thu thập sự đồng ý có hiểu biết bằng tiếng Thái (kèm theo bản dịch nếu cần thiết). ^{2 7}

Các cuộc thảo luận về sự đồng ý phải:

• Giải thích bản chất, mục đích và giới hạn của ca phẫu thuật dự kiến cho bệnh nhân đó, bao gồm kết quả thực tế có thể đạt được và lựa chọn không phẫu thuật. ^{2 8}
• Giải thích các phương án thay thế (ví dụ: ghép sụn, chất làm đầy, không thay đổi) mà không hạ thấp các kỹ thuật hợp pháp khác. ^{7 8}
• Mô tả các rủi ro y tế bằng ngôn ngữ dễ hiểu, bao gồm nhiễm trùng, sẹo, cần phẫu thuật chỉnh sửa, mất cân đối, thay đổi chức năng và các sự cố nghiêm trọng hiếm gặp, được điều chỉnh phù hợp với phẫu thuật nâng mũi, phẫu thuật mí mắt, cấy ghép cằm và phẫu thuật nâng mặt dưới tương ứng. ^{8 11}
• Xác định thời gian phục hồi dự kiến, các hạn chế hoạt động và hỗ trợ cần thiết sau phẫu thuật. ^{8 11}

Các bác sĩ phẫu thuật phải ghi chép rõ ràng rằng không có bất kỳ cam kết nào về kết quả thẩm mỹ được đưa ra, rằng các hình ảnh trước/sau chỉ là ví dụ minh họa, và rằng bệnh nhân không bị ép buộc hoặc được đề nghị các lợi ích không chính đáng để đồng ý. ^{2 7}

Thời gian chờ đợi giữa việc đồng ý ban đầu và phẫu thuật được khuyến nghị mạnh mẽ, phù hợp với hướng dẫn đạo đức quốc tế về phẫu thuật thẩm mỹ và kỳ vọng về bảo vệ người tiêu dùng của Thái Lan. ^{7 8}

Phiếu đồng ý phải được thiết kế riêng cho từng thủ thuật, được viết bằng văn bản, ký tên và ghi ngày tháng bởi cả bệnh nhân và bác sĩ phẫu thuật, với các cụm từ mô tả rủi ro quan trọng nên được viết bằng chính chữ viết tay của bệnh nhân. ^{2 7}

5.4 Các xét nghiệm trước phẫu thuật và tối ưu hóa

• Các hình ảnh lâm sàng ban đầu được chụp và lưu trữ theo chính sách hình ảnh tuân thủ PDPA, với sự phân tách rõ ràng giữa việc sử dụng cho mục đích chăm sóc lâm sàng và bất kỳ mục đích sử dụng tùy chọn nào cho tiếp thị hoặc giáo dục. ^{5 13}
• Các xét nghiệm (ví dụ: xét nghiệm máu, điện tâm đồ) được chỉ định dựa trên tuổi tác, các bệnh lý kèm theo và kế hoạch gây mê, và phải được xem xét và ghi chép đầy đủ trước khi tiến hành phẫu thuật. ^{8 9}
• Việc ngừng hút thuốc lá và vaping được khuyến cáo mạnh mẽ; trong trường hợp nguy cơ quá cao, phẫu thuật có thể bị hoãn hoặc từ chối. ^{8 10}
• Việc quản lý các thuốc chống tiểu cầu/chống đông máu và các thuốc có nguy cơ cao khác được ghi chép theo tiêu chuẩn kê đơn của Thái Lan và các nguyên tắc thực hành phẫu thuật tốt. ^{4 8}

5.5 Lập kế hoạch phẫu thuật và đánh dấu

• Bác sĩ phẫu thuật thực hiện việc lập kế hoạch và đánh dấu, tốt nhất là khi bệnh nhân ở tư thế đứng để lập kế hoạch cho vùng mũi, nếp gấp mí mắt và hướng cằm. ^{8 2}
• Bất kỳ sự bất đối xứng sẵn có, hạn chế giải phẫu hoặc giới hạn về sự thay đổi có thể đạt được đều được giải thích và ghi chép trước ngày phẫu thuật. ^{7 8}

6. An toàn trong quá trình phẫu thuật và quản lý phòng mổ

6.1 Tiêu chuẩn về Nhà hát và Cơ sở vật chất

• Phòng khám phải đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất và nhân sự của một cơ sở y tế được cấp phép theo Luật Cơ sở Y tế và các quy định của Bộ Y tế có liên quan. ^{1 14}
• Giấy phép và biển hiệu được hiển thị theo quy định, và các cuộc kiểm tra hoặc thanh tra do Cục Hỗ trợ Dịch vụ Y tế thực hiện được hỗ trợ đầy đủ. ^{1 2}
• Hệ thống tiệt trùng (máy tiệt trùng áp suất cao, theo dõi dụng cụ, khử trùng bề mặt) tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng quốc gia và được ghi chép để kiểm tra. ^{8 9}

6.2 Thời gian chờ & Xác minh

Đối với mỗi ca phẫu thuật, một quy trình ngừng phẫu thuật được ghi chép đầy đủ phải được thực hiện trước khi thực hiện vết rạch đầu tiên để xác nhận:

• Thông tin bệnh nhân, thủ thuật và vị trí/bên;
• Các dị ứng liên quan và các rủi ro chính;
• Kế hoạch gây mê và theo dõi;
• Implant/thiết bị (loại, kích thước, bên, số lô có sẵn và đã kiểm tra).

Thời gian ngừng hoạt động dựa trên Danh sách Kiểm tra An toàn Phẫu thuật của WHO, được điều chỉnh phù hợp với quy trình làm việc của Contour Clinic. ^{8 9}

Nếu phát hiện bất kỳ sai sót nghiêm trọng nào, phẫu thuật sẽ bị hoãn lại cho đến khi được giải quyết. ^{8 9}

6.3 Gây mê và theo dõi

• Loại và mức độ gây tê (gây tê tại chỗ, gây tê tại chỗ kết hợp với an thần nhẹ hoặc vừa) tuyệt đối không được vượt quá giới hạn cho phép theo giấy phép hoạt động của cơ sở y tế theo Luật Cơ sở Y tế của phòng khám. ^{1 14}
• Gây mê toàn thân và gây mê sâu yêu cầu kiểm soát đường thở không được thực hiện tại phòng khám và chỉ được thực hiện tại cơ sở y tế cấp bệnh viện có đầy đủ khả năng chăm sóc tích cực. ^{1 8}
• Thuốc an thần chỉ được cấp phát hoặc sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của nhân viên y tế được đào tạo, đáp ứng các yêu cầu chuyên môn và quy định của Thái Lan về việc sử dụng thuốc an thần tại phòng khám, với việc theo dõi liên tục nồng độ oxy trong máu (SpO2), nhịp tim, huyết áp và tình trạng hô hấp. ^{8 9}
• Đường truyền tĩnh mạch, oxy, hút dịch và thuốc cấp cứu phải có sẵn và được kiểm tra trước mỗi ca phẫu thuật, kèm theo hồ sơ kiểm tra thiết bị. ^{8 9}
• Một quy trình nâng cấp và chuyển viện bằng văn bản đến bệnh viện được chỉ định được duy trì và thực hành thường xuyên cho các trường hợp khẩn cấp vượt quá khả năng của phòng khám. ^{1 8}

6.4 Kỹ thuật vô trùng và xử lý implant

• Vệ sinh tay, trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE), khu vực vô trùng và vệ sinh môi trường tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng của phòng khám, phù hợp với tiêu chuẩn của cơ sở y tế Thái Lan. ^{1 2}
• Tất cả các loại túi độn silicone và các thiết bị y tế khác được sử dụng trong phẫu thuật phải được phân loại và cấp phép phù hợp theo Luật Thiết Bị Y Tế và quy định của Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Thái Lan (Thai FDA), trong bao bì nguyên vẹn và còn hạn sử dụng. ^{4 3}
• Các thiết bị cấy ghép được mở ra ngay trước khi sử dụng trên một vùng vô trùng và không bao giờ được tái sử dụng. ^{4 8}
• Thông tin về implant (nhà sản xuất, mẫu mã, kích thước, lô sản xuất, bên, ngày) được ghi chép trong Sổ đăng ký implant và trong hồ sơ bệnh án của bệnh nhân. ^{4 8}

Các biện pháp thi hành pháp luật của Thái Lan đối với các thiết bị cấy ghép và thuốc bất hợp pháp cho thấy việc sử dụng các thiết bị chưa được đăng ký có thể dẫn đến các hình phạt hình sự và các biện pháp trừng phạt đối với giấy phép, do đó việc tuân thủ nghiêm ngặt là bắt buộc. ^{4 7}

6.5 Hành vi hoạt động (Cấp cao)

Chính sách này cố ý tránh đi vào chi tiết kỹ thuật phẫu thuật; các bác sĩ phẫu thuật phải tuân thủ đào tạo chính thức, các kỹ thuật được đánh giá bởi đồng nghiệp và các quy trình tiêu chuẩn (SOP) cụ thể cho từng thủ thuật. ^{2 8}

Các kỳ vọng chính là:

• Thời gian phẫu thuật là hợp lý so với mức độ của cơ sở y tế và kỹ thuật gây mê. ^{8 9}
• Sự cầm máu được duy trì và lượng máu mất đi được giảm thiểu. ^{8 9}
• Các cấu trúc quan trọng được bảo vệ và các mô được xử lý nhẹ nhàng. ^{8 9}
• Nếu tình trạng an toàn hoặc điều kiện trở nên không thể chấp nhận được (ví dụ: chảy máu, hỏng hóc thiết bị, lo ngại về đường thở), bác sĩ phẫu thuật phải tạm dừng, điều chỉnh hoặc, nếu cần thiết, kết thúc thủ thuật sớm và sắp xếp chăm sóc theo giai đoạn hoặc điều chỉnh. ^{8 10}

6.6 Ghi chép trong quá trình phẫu thuật

Ngay sau phẫu thuật, bác sĩ phẫu thuật ghi chép:

• Quy trình thực tế đã được thực hiện và bất kỳ sự chênh lệch nào so với kế hoạch ban đầu. ^{2 8}
• Bất kỳ biến chứng hoặc vấn đề nào xảy ra trong quá trình phẫu thuật. ^{8 10}
• Các thiết bị cấy ghép được sử dụng kèm theo số lô/số seri. ^{4 8}
• Bất kỳ trường hợp nhập viện không kế hoạch, chuyển viện hoặc theo dõi kéo dài nào. ^{1 8}

Hồ sơ điều dưỡng bao gồm số lượng dụng cụ và bông gạc, các thời điểm quan trọng và các sự kiện quan trọng. ^{9 10}

7. An toàn sau phẫu thuật và phục hồi sớm

7.1 Phục hồi ngay lập tức

• Tất cả bệnh nhân được theo dõi tại khu vực hồi sức cho đến khi đáp ứng các tiêu chí xuất viện (dấu hiệu sinh tồn ổn định, ý thức đầy đủ, đau được kiểm soát, di chuyển an toàn, không có chảy máu không kiểm soát). ^{8 9}
• Nhân viên y tế theo dõi các triệu chứng chảy máu/tụ máu, tắc nghẽn đường thở, đau quá mức, buồn nôn, chóng mặt và phản ứng dị ứng. ^{8 9}
• Bất kỳ sự suy giảm nào cũng được báo cáo ngay lập tức cho bác sĩ phẫu thuật và, nếu cần thiết, chuyển đến cấp độ chăm sóc bệnh viện thông qua quy trình chuyển viện được ghi chép đầy đủ. ^{1 8}

7.2 Hướng dẫn xuất viện

Trước khi xuất viện, bệnh nhân (và người chăm sóc, nếu có mặt) sẽ nhận được hướng dẫn bằng lời nói và văn bản có cấu trúc, bao gồm:

• Chăm sóc vết thương và băng bó. ^{8 9}
• Chế độ dùng thuốc và tác dụng phụ. ^{8 9}
• Quá trình sưng, bầm tím và khó chịu dự kiến so với các dấu hiệu cảnh báo. ^{8 10}
• Các triệu chứng cảnh báo nghiêm trọng cần liên hệ ngay lập tức hoặc đánh giá cấp cứu (ví dụ: sưng đột ngột, thay đổi thị lực, khó thở, đau không kiểm soát được, sốt). ^{8 10}

Hướng dẫn được cung cấp bằng tiếng Thái (và các ngôn ngữ khác khi cần thiết) và bao gồm một kênh liên hệ 24/7 cho các vấn đề khẩn cấp. ^{5 11}

7.3 Du khách y tế & An toàn du lịch

Đối với bệnh nhân đến từ các tỉnh khác hoặc nước ngoài:

• Thời gian lưu trú tối thiểu được khuyến nghị cho từng loại phẫu thuật (ví dụ: phẫu thuật mũi/mi mắt so với phẫu thuật nâng mặt) được xác định và ghi chép trong bản đồng ý phẫu thuật và bản tóm tắt xuất viện. ^{8 11}
• Lời khuyên bằng văn bản được cung cấp về thời gian bay và du lịch đường dài so với phẫu thuật, xem xét nguy cơ huyết khối và khả năng tiếp cận để đánh giá lại. ^{8 10}
• Khi cần thiết, việc theo dõi từ xa hoặc liên hệ với bác sĩ địa phương được sắp xếp và ghi chép lại. ^{8 11}

8. Theo dõi, Quản lý an toàn lâu dài và biến chứng

8.1 Lịch trình theo dõi tiêu chuẩn

Trừ khi có lý do y tế đặc biệt, việc theo dõi sau phẫu thuật thường bao gồm các lần tái khám sau 24–48 giờ, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng và 12 tháng sau phẫu thuật. ^{8 9}

Mỗi lần khám sẽ đánh giá quá trình lành vết thương, tình trạng nhiễm trùng, chức năng (hô hấp, đóng mí mắt, chức năng miệng, biểu cảm khuôn mặt), hình dạng, sẹo và sự thích nghi tâm lý của bệnh nhân. ^{8 11}

8.2 Biến chứng, Sửa đổi & Báo cáo sự cố

• Tất cả các biến chứng (bao gồm nhiễm trùng, thoát vị, tụ máu, triệu chứng thần kinh, sẹo nặng hoặc sự không hài lòng nghiêm trọng) đều được ghi chép trong Sổ theo dõi biến cố bất lợi và biến chứng. ^{1 8}
• Bệnh nhân được cung cấp một giải thích trung thực và một kế hoạch điều trị được ghi chép đầy đủ; các điều chỉnh được xem xét dựa trên chỉ định lâm sàng và an toàn, không được hứa hẹn tự động. ^{7 12}
• Các vấn đề nghiêm trọng hoặc hệ thống (ví dụ: biến chứng tái phát, nghi ngờ sai sót chuyên môn, sự cố thiết bị) được xem xét thông qua các cuộc họp quản lý lâm sàng và có thể được báo cáo cho Hội đồng Y khoa, Bộ Y tế hoặc các cơ quan khác khi pháp luật yêu cầu. ^{1 2}

8.3 Dữ liệu, Hình ảnh & Tuân thủ PDPA

• Hồ sơ y tế, hình ảnh và video được coi là dữ liệu cá nhân, và các hình ảnh liên quan đến sức khỏe và nhận dạng khuôn mặt được coi là dữ liệu cá nhân nhạy cảm theo Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân (PDPA) và Hướng dẫn Bảo mật Dữ liệu của Thái Lan. ^{5 6}
• Quyền truy cập chỉ được cấp cho nhân viên được ủy quyền, thông qua các biện pháp bảo mật kỹ thuật và tổ chức phù hợp. ^{5 6}
• Sự đồng ý bằng văn bản riêng biệt và rõ ràng là bắt buộc đối với việc sử dụng hình ảnh ngoài phạm vi chăm sóc lâm sàng trực tiếp (giảng dạy, tiếp thị, mạng xã hội); việc rút lại sự đồng ý này được tôn trọng, ghi chép lại và không ảnh hưởng đến quyền truy cập vào dịch vụ chăm sóc. ^{5 13}
• Bệnh nhân có thể yêu cầu truy cập hoặc chỉnh sửa dữ liệu cá nhân và hình ảnh của mình, và các yêu cầu này được xử lý theo khung thời gian và quy trình của Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân (PDPA). ^{5 6}

9. Vai trò & Trách nhiệm

9.1 Bác sĩ phẫu thuật

• Có giấy phép hành nghề y tế hợp lệ tại Thái Lan và, nếu có liên quan, các chứng chỉ chuyên môn được công nhận. ^{2 3}
• Thực hiện phẫu thuật nâng mũi, phẫu thuật mí mắt, cấy ghép cằm và phẫu thuật nâng cơ mặt dưới trong phạm vi chuyên môn đã được chứng nhận và ghi chép rõ ràng. ^{2 7}
• Thực hiện trực tiếp các yếu tố chính: đánh giá, chỉ định, đồng ý, lập kế hoạch phẫu thuật, phẫu thuật, theo dõi sớm và đánh giá các biến chứng nghiêm trọng. ^{2 8}
• Tham gia vào các hoạt động quản trị, bao gồm kiểm toán, đánh giá tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, và cập nhật chính sách. ^{2 8}

9.2 Nhà cung cấp dịch vụ gây mê

• Tuân thủ các quy định của Thái Lan và tiêu chuẩn chuyên môn về gây mê và gây tê tại các cơ sở y tế ngoại trú. ^{1 2}
• Đảm bảo gây mê an toàn, theo dõi và hồi phục theo chính sách này và các nguyên tắc phẫu thuật an toàn của WHO. ^{8 9}
• Khi cần thiết, hãy chuyển ngay đến cơ sở y tế cấp bệnh viện. ^{1 8}

9.3 Nhân viên Điều dưỡng và Nhân viên Phòng Mổ

• Thực hiện nghiêm túc các tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng và kỹ thuật vô trùng. ^{1 8}
• Thực hiện và ghi chép các kiểm tra an toàn, bao gồm kiểm tra thời gian, đếm dụng cụ và bông gạc, kiểm tra thiết bị và quan sát quá trình hồi phục. ^{8 9}
• Bảo đảm hồ sơ y tá được ghi chép chính xác và kịp thời. ^{2 9}

9.4 Nhóm Quản lý và Quản trị

• Bảo đảm duy trì đầy đủ các giấy phép, giấy phép, đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA), bảo hiểm và tài liệu chính sách. ^{1 4}
• Giám sát việc cấp chứng chỉ và tái cấp chứng chỉ cho nhân viên y tế theo quy định của pháp luật Thái Lan và các tiêu chuẩn nội bộ. ^{2 3}
• Thực hiện các cuộc kiểm tra định kỳ về tỷ lệ biến chứng, tỷ lệ nhiễm trùng, chất lượng hồ sơ, tuân thủ PDPA và tuân thủ quảng cáo. ^{1 7}
• Đảm bảo các chính sách và quy trình được cập nhật khi luật pháp Thái Lan, hướng dẫn của Hội đồng Y tế hoặc các khuyến nghị về phẫu thuật an toàn của WHO có sự thay đổi. ^{2 8}

10. Kiểm soát chất lượng, Kiểm toán và Kiểm tra

• Các cuộc đánh giá định kỳ phân tích khối lượng phẫu thuật, tỷ lệ biến chứng, tỷ lệ nhiễm trùng, số ca chuyển viện không theo kế hoạch và tỷ lệ phẫu thuật chỉnh sửa cho từng loại thủ thuật. ^{8 10}
• Các cuộc đánh giá hàng năm xác nhận sự tuân thủ với pháp luật Thái Lan, Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân (PDPA) và các tiêu chuẩn đạo đức đối với các phòng khám thẩm mỹ, cũng như vai trò của Thái Lan trong lĩnh vực du lịch y tế. ^{1 8}
• Kết quả từ các cuộc kiểm toán được sử dụng để điều chỉnh các quy trình tiêu chuẩn (SOPs), cải thiện tài liệu thông tin cho bệnh nhân và thiết kế chương trình đào tạo nhân viên cùng các đánh giá năng lực. ^{8 9}

11. Quản lý hồ sơ và bảo vệ pháp lý

• Tất cả các ghi chép lâm sàng, biểu mẫu đồng ý, hình ảnh và hồ sơ cấy ghép phải rõ ràng, chính xác và được lưu trữ ít nhất trong thời gian tối thiểu theo quy định của pháp luật Thái Lan, hoặc lâu hơn nếu chính sách nội bộ yêu cầu. ^{1 5}
• Trong bất kỳ khiếu nại hoặc yêu cầu pháp lý nào, việc lưu giữ hồ sơ đầy đủ và chính xác chứng minh việc tuân thủ pháp luật Thái Lan, đạo đức của Hội đồng Y khoa và các nguyên tắc phẫu thuật an toàn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) là yếu tố quan trọng để đánh giá công bằng và bảo vệ quyền lợi. ^{2 8}
• Các hồ sơ về các sự cố bất lợi, các biện pháp khắc phục và các cuộc trao đổi với bệnh nhân được lưu trữ như một phần của kho lưu trữ quản lý của phòng khám. ^{2 12}

12. Khiếu nại & Thăng cấp bên ngoài

• Bệnh nhân được thông báo rằng, ngoài quy trình xử lý khiếu nại nội bộ của phòng khám, họ có thể nộp đơn khiếu nại đến Cục Hỗ trợ Dịch vụ Y tế (MOPH), Hội đồng Y khoa Thái Lan, Văn phòng Hội đồng Bảo vệ Người tiêu dùng hoặc tòa án nếu họ cho rằng các tiêu chuẩn đã bị vi phạm. ^{1 12}
• Phòng khám hợp tác đầy đủ với các cuộc điều tra hợp pháp và sử dụng các kết quả điều tra để cải thiện hệ thống, không nhằm mục đích trừng phạt những người khiếu nại hoặc nhân viên đã nêu ra các vấn đề an toàn. ^{2 7}

13. Lưu ý pháp lý

Chính sách này là tài liệu quản lý lâm sàng nội bộ tóm tắt các yêu cầu pháp lý và đạo đức chính của Thái Lan tính đến ngày phê duyệt; đây không phải là tư vấn pháp lý, và Contour Clinic International phải tiến hành đánh giá pháp lý độc lập của Thái Lan trước khi dựa vào nó cho các quyết định liên quan đến quy định, hợp đồng hoặc y tế pháp lý. ^{1 2}

Nếu luật pháp, quy định hoặc tiêu chuẩn chuyên môn của Thái Lan có sự thay đổi, chính sách phải được cập nhật kịp thời và không được dựa vào phiên bản đã lỗi thời. ^{5 6}

14. Quản lý phiên bản

• Tên chính sách: Các biện pháp an toàn phẫu thuật và quản trị tốt nhất cho các thủ thuật cơ bản
• Tổ chức: Contour Clinic International — Thái Lan (Bangkok & Pattaya)
• Phiên bản: ².0 (Quản trị Thái Lan – Phiên bản Nâng cao)
• Soạn thảo bởi: Bộ phận Quản trị và Tuân thủ
• Được phê duyệt bởi: Bác sĩ phẫu thuật có giấy phép hành nghề tại Thái Lan (Trưởng ban Quản lý Chất lượng Lâm sàng)
• Ngày xem xét: ¹² Sau khi được phê duyệt, hoặc sớm hơn nếu luật pháp Thái Lan hoặc các tiêu chuẩn PDPA/Thiết bị Y tế thay đổi.

Nguồn

1. Tilleke & Gibbins 2018, ‘Quảng cáo cho các cơ sở y tế hiện nay phải được phê duyệt trước tại Thái Lan’, phân tích các sửa đổi đối với Luật Cơ sở Y tế B.E. 2541 (1998) và (Số 4) B.E. 2559 (2016), bao gồm Điều 38 về quảng cáo phòng khám., Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.tilleke.com/insights/advertisements-for-medical-facilities-now-require-preapproval-in-thailand/ ↩
2. Quy định về Đăng ký Lâm sàng (NIAID) 2024, ‘Thái Lan – Quy định của Hội đồng Y tế về việc duy trì đạo đức nghề nghiệp y tế (B.E. 2549)’ và tóm tắt các quy định liên quan, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://clinregs.niaid.nih.gov/country/thailand ↩
3. Hội đồng Đạo đức Nghiên cứu (IRB) của Đại học Mahidol Siriraj năm 2022, Quy trình hoạt động tiêu chuẩn (SOP) trích dẫn Luật Nghề y Thái Lan B.E. 2525 và Quy định Đạo đức của Hội đồng Y tế B.E. 2549, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.si.mahidol.ac.th/irb/files/SIRB_SOP_2022.pdf ↩
4. Cục Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thái Lan, Văn bản thi hành và bình luận về Luật Thiết bị Y tế Thái Lan B.E. 2551 và (Số 2) 2562 – đăng ký, danh mục và thi hành thiết bị y tế, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.fda.moph.go.th/sites/medicaldevice/SitePages/Regulation.aspx ↩
5. Phát triển Mở Mekong / Công báo Chính phủ, Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân B.E. 2562 (2019), bản dịch tiếng Anh chính thức, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://data.opendevelopmentmekong.net/dataset/personal-data-protection-act-be-2562 ↩
6. DLA Piper 2022, ‘Tổng quan về Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân của Thái Lan B.E. 2562 (2019)’; Sổ tay Bảo vệ Dữ liệu của DLA Piper, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.dlapiperdataprotection.com/index.html?t=law&c=TH ↩
7. Saenkam, T & Nuchprayool, B 2018, ‘Các biện pháp pháp lý về quản lý hoạt động kinh doanh của các phòng khám thẩm mỹ’, Tạp chí Luật của Đại học Naresuan, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://so01.tci-thaijo.org/index.php/nuulawjournal/article/view/165250 ↩
8. Gopalan, N 2023, ‘Khoảng trống về đạo đức và quy định trong thực hành y tế thẩm mỹ tại các điểm đến du lịch y tế hàng đầu châu Á’, Tạp chí Đạo đức Y sinh châu Á, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://doi.org/10.1007/s41649-022-00232-3 ↩
9. Tổ chức Y tế Thế giới 2009, Hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới về Phẫu thuật An toàn năm 2009: Phẫu thuật An toàn Cứu Sống, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.who.int/publications/i/item/9789241598552 ↩
10. Tổ chức Y tế Thế giới 2009, Hướng dẫn thực hiện: Danh sách kiểm tra an toàn phẫu thuật của WHO năm 2009, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.who.int/publications/i/item/9789241598590 ↩
11. Cục Quản lý Thương mại Quốc tế (Bộ Thương mại Hoa Kỳ) 2024, ‘Thẩm mỹ y học Thái Lan’, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.trade.gov/market-intelligence/thailand-aesthetics-medicine ↩
12. Văn phòng Luật sư Wongsakornsiri 2025, ‘Khi phẫu thuật thẩm mỹ gặp sự cố: Làm thế nào để đòi bồi thường?’, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://wongsakornsirilaw.com/when-facial-surgery-goes-wrong/ ↩
13. Chuyên gia Pháp lý Toàn cầu 2025, ‘PDPA: Thông tin cá nhân trong giấy chứng nhận y tế được định nghĩa bởi Hội đồng Y tế’, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.globallawexperts.com/NewsArticle.aspx?PID=4011 ↩
14. Benoit & Partners 2025, ‘Mở phòng khám y tế tại Thái Lan: Hướng dẫn pháp lý cho nhà đầu tư’, Xem vào ngày 28 tháng 11 năm 2025, https://www.benoit-partners.com/open-a-medical-clinic-in-thailand/ ↩